Farmasötik Merhem Viskozite Analizi
Farmasötik merhemlerin reolojik özelliklerinin test edilmesi, hem dinlenme halindeki kıvam hem de uygulama kolaylığı açısından tüketici beklentilerini karşıladığından emin olmak için çok önemlidir. Düşük kesme hızlarında yüksek viskozite, merhemin amaçlanan alandan akıp gitmesini önlerken, kesme incelmesi davranışı ise uygulandığında kolay yayılabilirlik sağlar. Küçük bir numune hacmiyle akma gerilimi ve kesme incelmesi davranışının ölçülmesi, formülasyonun hassas bir şekilde ayarlanmasına olanak tanır.
Arka Plan:
Farmasötik merhemler şu amaçlarla formüle edilir:
•Uygulama bölgesinde kalabilmesi için dinlenme halinde yüksek viskozite sergilemek.
•Kolay uygulama sağlamak için kesme incelmesi davranışı sergilemek.
•Akma gerilimi ve tiksotropi, kontrollü kesme testleri ile ölçülebilentemel özelliklerdir.
Ekipman:
•Reometre: DVNext Koni/Plaka
•Mil: Düşük ila yüksek kesme hızı ölçümleri için CPA-40 Konik Mil
•Sıcaklık Kontrolü: Numune plakasının doğru sıcaklık yönetimi için Brookfield TC-550 SirkülasyonluSoğutmalı Su Banyosu
•Numune Hacmi: Yalnızca 0,5 mL merhem gerektirir
Ayarlar:
•Kesme Hızı Rampası: 37 sn⁻¹'den 375 sn⁻¹'e, ardından tekrar aşağı
•Test Süresi: 6,5 dakika
Prosedür:
1.DVNext Koni/Plaka Reometresini CPA-40 koni mili ile hazırlayın.
2.Numune plakasının sıcaklığını kontrol etmek için TC-550 Sirkülasyonlu Soğutmalı Su Banyosunu bağlayın.
3.Reometre plakasına 0,5 mL merhem numunesi sürün.
4.37 saniye⁻¹'den 375 saniye⁻¹'e kadar programlanmış bir kesme hızı rampası uygulayın, ardından 6,5 dakikaboyunca başlangıç hızına geri dönün.
5.Kesme rampası boyunca viskozite verilerini kaydedin ve kesme incelmesi davranışını ve herhangi bir tiksotropiktepkiyi gözlemleyin.
Gözlemler:
•Şekil I: Kesme hızı rampası altında iki merhemin viskozite profilleri şunu göstermektedir:
oHer iki numune de kesme incelmesi davranışı sergilemektedir.
oÖrnek #1, kesme etkisi nedeniyle viskozitede önemli bir düşüş gösterirken (yüksek tiksotropi),Örnek #2 ise sadece küçük bir viskozite kaybı sergilemektedir.
Sonuçlar:
•Örnek #1, kesme altında daha fazla viskozite kaybıgösterir; bu da daha yüksek tiksotropiye işareteder.
•Örnek #2, kesme kuvveti altında viskozitesinidaha iyi koruyor; bu da yapısının daha kararlıolduğunu gösteriyor.
Tartışma:
•Tiksotropi ve akma gerilimi değerleri, üreticilerinmerhem formülasyonlarını istenen uygulamaözelliklerini elde edecek şekilde ayarlamalarınaolanak tanır. DVNext Cone/Plate cihazı veRheocalcT yazılımı kullanılarak, veriler reolojikmodellere (örn. Bingham modeli) uydurulabilir veakma gerilimi ile plastik viskozite belirlenebilir; buda ürün performans standartlarını karşılamaküzere formülasyon ayarlamalarına yol gösterir.
infolabmarket.com Ametek Brookfield Türkiye Yetkili Temsilcisidir.
